產品名稱：NIBSC 007SP 人抗肺炎球菌膠囊參考血清(國際標準1)
英文名稱：Human Anti-Pneumococcal capsule Reference Serum (1st International Standard)
品牌：WHO國際標準品NIBSC
類別：國際標準
| 產品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
|---|---|---|---|---|
| 007SP | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
1. 預期用途
007sp 用于酶聯(lián)免疫吸附測定方案，用于定量對肺炎鏈球菌莢膜多糖特異的人 IgG 抗體 (Pn PS ELISA)。 007sp 是來自 287 名健康志愿者接種 23 價肺炎球菌多糖疫苗 (Pneumovax II?) 后的混合血清。為了估計抗體的濃度，007sp 抗體濃度通過與先前建立的標準 89SF (1) 進行橋接來定義。
2. 注意
該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
該制劑含有人類來源的材料，最終產品或從中提取的原材料都經過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。
3. 單元
最初，在一項涉及 5 個實驗室的國際合作研究中校準了候選標準的 13 種血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F） (2)。這些值是在 007sp 與細胞壁多糖 (CPS) 和多糖 22F 的雙重吸附后得出的，因此將來，當用作標準品時，標準和未知血清都應該被雙重吸附（批次 89SF 值是在單次吸附之后得出的，因此在當前的 ELISA 協(xié)議中，標準和未知血清的處理方式不同）。在橋接至標準 89SF 抗體濃度后，建立了以 μg/ml 為單位的濃度（參見第 3 頁表）。隨后，另外 11 種血清型（（8、10A、11A、12F、15B、22F 和 33F）和（2、9N、17F 和 20A））分別由 3 個實驗室（3）和（4）橋接。在這些研究中，007sp 的吸收是通過使用兩種吸收劑進行的，這些吸收劑是由未包封的肺炎鏈球菌突變菌株制備的，該菌株包含單取代和雙取代的 CPS。
4. 內容
生物材料原產國：美國。
007sp 由 6ml 凍干人血清組成。使用 FDA 許可的方法并按照指令 98/79 的要求，顯示血清不含乙型和丙型肝炎病毒、梅毒和 HIV。
5. 存儲
凍干血清應在室溫下保持穩(wěn)定，但作為長期儲存的預防措施，安瓿瓶應保存在寒冷（-20oC）和黑暗的環(huán)境中。
請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
6. 開樣指南
DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料。并按照安瓿破碎機隨附的制造商說明進行操作。
7. 材料的使用
在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分
收到的凍干血清應懸浮在 6 ml 無菌水中。應準備足夠用于一次測定的等分試樣并儲存在 - 20°C 或更低溫度（而不是在具有自動除霜循環(huán)的冰箱中）。解凍的等分試樣可在 4°C 下保存兩周。
陳經理（銷售）
