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WHO世界衛生組織國際標準

NIBSC 11/234 免疫球蛋白 E (IgE)，人血清

1. 用途

血清 IgE 的測量有助于特應性過敏性疾病和高 IgE 免疫缺陷綜合征的診斷和管理。NIBSC 11/234 免疫球蛋白 E (IgE)，人血清 旨在標準化血清 IgE 檢測。它取代了制劑 75/502。根據一項國際合作研究，它的單位是相對于 75/502 分配的。

2. 注意

該制劑不適用于人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，并且最終產品或衍生它的源材料已經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括佩戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心操作，以避免割傷。

3. 統一

6,750 IU/安瓿（重構后為 13,500 IU/mL）

4. 內容

生物材料原產國：英國。

血清由 UK NEQAS for Immunology 根據當地倫理實踐從血清 IgE 水平升高的同意捐獻者收集的血液樣本中制備。冷凍血漿樣本也由瑞典 Phadia AB 善意捐贈，并在 NIBSC 進行去纖維化。合并血清和去纖維蛋白血漿，分配在玻璃安瓿（~0.5 mL/安瓿）中，并凍干。

5. 儲存

將未開封的NIBSC 11/234 免疫球蛋白 E (IgE)儲存在 -20oC 或以下。用戶應驗證自己的重組 11/234 儲存條件。

請注意：由于凍干材料的固有穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運送這些材料。