產品名稱：NIBSC 16/284 抗呼吸道合胞病毒血清世衛組織第一國際標準
英文名稱：Antiserum to Respiratory Syncytial Virus WHO 1st International Standard
品牌：WHO國際標準品NIBSC
類別：國際標準
| 產品編號 | 規格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
|---|---|---|---|---|
| 16/284 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
1. 預期用途
該制劑由世界衛生組織生物標準化專家委員會于 2017 年制定，作為呼吸道合胞病毒抗血清的第一個國際標準。它被證明適用于病毒中和方法的標準化，以測量人血清中針對 RSV/A 的抗體水平。
2. 注意
NIBSC 16/284 抗呼吸道合胞體血清(標準品）不適用于人類或動物人類食物鏈
該制劑含有人類來源的材料，最終產品或從中提取的原材料都經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。
3. 單元
每安瓿含 1,000 國際單位 (IU) 的抗 RSV/A 中和抗體。
每安瓿含 1,000 國際單位 (IU) 的抗 RSV/B 中和抗體。
4. 內容
生物材料原產國：美國。
每個安瓿含有 0.5 ml 人血清的冷凍干燥殘留物。
候選標準是從大量人類血清中制備的。將 0.5 ml 等分試樣裝入 DIN 安瓿瓶中，并按照記錄的程序在 NIBSC 處冷凍干燥。該填充物為 0.5g 填充物重量，平均干重為 0.043g。變異系數 (CV) 為 0.27%。
對 12 個樣品測量的殘留水分平均值為 1.04%，CV 為 25.50%，在 12 個安瓿頂部空間測量的氧氣平均值為 0.44%，CV 為 26.02%。
5. 存儲
安瓿瓶應儲存在 -20°C 或以下直至使用。
請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個“易開”的彩色應力點，其中狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿瓶身相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。
NIBSC 16/284 抗呼吸道合胞體血清(標準品）
7. 材料的使用
在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分
安瓿瓶應在檢測當天重新配制，加入 0.5 ml 純無菌蒸餾水至 2000 IU/mL。在不形成泡沫的情況下輕輕搖動，以確保所有內容物均已溶解。要從安瓿瓶中取出試劑，必須使用某種形式的移液管而不是容量吸管。不應假定安瓿中的內容物是無菌的。
內部參考標準的校準：
為可能的參考目的選擇的內部血清和 RSV 抗血清國際標準應在至少 6 次不同的情況下平行滴定，每個血清稀釋度至少重復 3 次 應計算參考血清和國際標準的 GMT從 6 次測定中提取并代入以下方程以確定 IU 或 IU/mL。
IU 參考標準 = (GMT 參考 / GMT 國際標準) * 國際標準的規定效力
IU/mL 參考標準 = GMT 參考 /（GMT 國際標準 / 國際標準的規定效力/mL）
例子：
內部參考的 GMT = 1500
國際標準抗血清 GMT = 1145
國際標準抗血清的規定效力 = 1000 / 小瓶或 2000 / mL
所以：
內部參考效價 (IU/mL) = 1500 / (1145 / 2000) = 2620.1 IU/mL
內部參考效力 (IU) = (1500 / 1145) *1000 = 1310.5 IU
GMT = 幾何平均滴度
陳經理（銷售）
