產(chǎn)品名稱：NIBSC 17/232 腫瘤壞死因子α(人rDNA)
英文名稱：Tumor Necrosis Factor alpha (human rDNA derived)
品牌：WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別：工作標(biāo)準(zhǔn)
| 產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 17/232 | 1支 | 8周 | 2780 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
本材料不適用于體外診斷。
1. 預(yù)期用途
編碼 17/232 的制劑使用與第三版 WHO TNF-α 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) (12/154) 相同批次的 TNF-α 制備，被確立為 NIBSC 人腫瘤壞死因子α (TNF-α) 工作標(biāo)準(zhǔn)，如下在一項(xiàng)多中心合作研究中評(píng)估其在 TNF-α 生物測(cè)定中的適用性，以及相對(duì)于 12/154 的單元分配。
該制劑主要用作抗 TNF-α 產(chǎn)品生物測(cè)定的關(guān)鍵試劑，但也可酌情用于校準(zhǔn) TNF-α 生物測(cè)定和免疫測(cè)定。
2. 注意
NIBSC 17/232 腫瘤壞死因子（標(biāo)準(zhǔn)品）不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。
該制劑含有人類來(lái)源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。
3. 單元
該制劑的效力為每安瓿 42,607 國(guó)際單位的生物活性（擴(kuò)展不確定性 40,720 – 44,582 以對(duì)數(shù)標(biāo)度計(jì)算，覆蓋因子 k=2.36 對(duì)應(yīng)于 95% 的置信水平）。在一項(xiàng)多中心合作研究中，該單元相對(duì)于第 3 屆 WHO IS TNF-α (12/154) 進(jìn)行了分配，因此與當(dāng)前的 IS 保持一致。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。
每個(gè)安瓿含有 1.0 ml 磷酸鹽緩沖液冷凍干燥后的殘留物，其中含有：
TNF-α，約 1 微克
1毫克海藻糖
0.6% 人血清白蛋白
TNF-α蛋白在大腸桿菌中表達(dá)。
NIBSC 17/232 腫瘤壞死因子（標(biāo)準(zhǔn)品）
5. 存儲(chǔ)
為節(jié)省使用成本，建議將溶液分成幾小份并儲(chǔ)存在 -40oC 或以下。避免反復(fù)解凍/冷凍。未開封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20oC。
請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開”的彩色應(yīng)力點(diǎn)，其中狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿瓶身相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作。
NIBSC 17/232 腫瘤壞死因子（標(biāo)準(zhǔn)品）
7. 材料的使用
在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠帧碴车娜績(jī)?nèi)容物溶解在 1.0 毫升無(wú)菌蒸餾水中。
該溶液將含有濃度為 42,607 國(guó)際單位/毫升的 TNF-α（參見第 3 節(jié)）。在需要大量稀釋的情況下使用載體蛋白。
陳經(jīng)理（銷售）
