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NIBSC 73/601 人癌胚抗原(CEA)（第一國際標準）

1. 預期用途

世界衛生組織生物標準化專家委員會于 1976 年建立了NIBSC 73/601 人癌胚抗原(CEA)，作為 CEA 的第一個國際參考制劑。

2. 注意

NIBSC 73/601 人癌胚抗原(CEA)不適用于人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，并且最終產品或衍生它的源材料已經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括佩戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心操作，以避免割傷。

3. 統一

每安瓿 100 國際單位。

4. 制備

生物材料原產國：英國。

每個安瓿中凍干材料（包括乳糖）的估計重量為 2.36 毫克。國際單位定義為 0.0236mg IRP 中所含的 CEA 活性。

5. 儲存

未開封的安瓿應儲存在 –20°C。

請注意：由于凍干材料的固有穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運送這些材料。

6. 材料的使用

出于實用目的，每個NIBSC 73/601 人癌胚抗原(CEA) 包含 100 個單位的 CEA 活性。 凍干粉末不能被認為是均質的，因此不應嘗試稱出任何部分的凍干材料。 安瓿的內容物應在 0.5 毫升蒸餾水中復溶。 標準品應在室溫下完全溶解。

7. 穩定性

NIBSC 遵循 WHO 關于其參考資料的政策。

世衛組織的政策是不為其國際參考材料指定失效日期。 在被撤銷或修改之前，它們在指定的效力和狀態下仍然有效。

參考材料保存在 NIBSC 有保證的溫度控制存儲設施內。 參考材料應按照標簽上的指示存放在收貨時。 一旦重新配制、稀釋或分裝，用戶應根據自己的制備、儲存和使用方法確定材料的穩定性。