產(chǎn)品名稱：NIBSC 92/654 血漿纖溶酶原激活劑抑制劑-1(PAI-1)
英文名稱：Plasminogen Activator Inhibitor-1 (PAI-1), plasma Human WHO International Standard
品牌：WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
| 產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 92/654 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
1. 預(yù)期用途
該標(biāo)準(zhǔn)由重新激活的重組（在中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞中）PAI-1 (1) 組成，該 PAI-1 (1) 添加到正常人血漿中，并在 NIBSC 安瓿后凍干。
NIBSC 92/654 纖溶酶原激活物抑制劑-1（標(biāo)準(zhǔn)品）
2. 注意
該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。
該制劑含有人類來(lái)源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。
3. 單元
PAI-1 標(biāo)準(zhǔn)在一項(xiàng)涉及 8實(shí)驗(yàn)室。該標(biāo)準(zhǔn)被發(fā)現(xiàn)包含：
27.5 IU（t-PA 中和）
7.0 IU（u-PA 中和）
參與者使用 t-PA (3) 和 u-PA (4) 的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)來(lái)建立 PAI-1 標(biāo)準(zhǔn)的雙重統(tǒng)一。該標(biāo)準(zhǔn)由世界衛(wèi)生組織于 1995 年 10 月在其生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)第 46 次會(huì)議上制定。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。
從北倫敦輸血中心（倫敦科林代爾）收到九包 500 毫升的新鮮冷凍單一供體人血漿。對(duì)所有單供者血漿進(jìn)行了檢測(cè)，發(fā)現(xiàn) HIV 抗體和乙型肝炎表面抗原和 HCV 抗體均為陰性。
由 Paul Declerck 教授（比利時(shí)魯汶大學(xué)）進(jìn)行的抗原 PAI-1 分析表明，單次捐贈(zèng)中的兩個(gè)含有 > 40 mgs 的 PAI-1 抗原，這些被丟棄。將其他 7 個(gè)血漿包混合，產(chǎn)生 3,500 毫升血漿。向該血漿中添加重新活化的重組（CHO 細(xì)胞）PAI-1（由 Paul Declerck 教授友情捐贈(zèng)），假定水平為每毫升血漿約 250 ngs。該 PAI-1 已用酸重新活化，從而從原始重組抗原中形成 10-15% 的活性 PAI-1 (1)。該研究的數(shù)據(jù)表明每個(gè)安瓿標(biāo)準(zhǔn)品含有 10-12 摩爾的活性 PAI-1。
這些關(guān)于重組 PAI-1 抗原濃度的數(shù)據(jù)由 Paul Declerck 教授提供，并基于氨基酸分析數(shù)據(jù)。富含 PAI-1 的血漿被分配到中遵循編碼 92/654 的玻璃安瓿 (1ml) 和 Campbell (5) 描述的冷凍干燥和安瓿程序，但二次干燥為 3 天。
5. 存儲(chǔ)
未開封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 20oC 或以下的黑暗中。
請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開”顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作
NIBSC 92/654 纖溶酶原激活物抑制劑-1（標(biāo)準(zhǔn)品）
7. 材料的使用
讓安瓿瓶升溫至室溫。打開安瓿瓶，注意確保所有材料都在下部，并用 1.0ml 蒸餾水復(fù)溶。
陳經(jīng)理（銷售）
